Below is a list of symbols used in Nonin Instructions for Use (IFU) documents and product labels, and their definitions.

To get started, please select your language or scroll down to view all symbol guides.

English

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Manufacturer

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Date of manufacture

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Authorized representative in the European Community/European Union
Authorized representative in Switzerland
Authorized representative in the United Kingdom

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Use by date
Medical Device
Unique Device Identifier

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Catalog number

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Serial number

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Lot code/Batch code

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Quantity

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Keep dry

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Fragile, handle with care

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Humidity limitation

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Temperature limit

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Do not re-use

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Caution

EN 50419
Indicates separate collection for waste electrical and electronic equipment (WEEE)

ISO 7010 – M002
Refer to instruction manual/booklet

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Consult instructions for use

AS/NZS 4417
RCM Australia

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Prescription only

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
CE Marking indicating conformance to EC Directive No. 93/42/EEC
concerning medical devices

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Country of manufacture
UL Mark for Canada and the United States with respect to electric shock, fire, and mechanical hazards in accordance with applicable standards.

Czech

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Výrobce

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Datum výroby

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Autorizovaný zástupce pro Evropské
společenství/Evropskou unii
Zplnomocněný zástupce ve Švýcarsku
Zplnomocněný zástupce ve Spojeném království

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Datum použitelnosti
Jedinečný identifikátor zdravotnického prostředku
Zdravotnický prostředek

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Katalogové číslo

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Sériové číslo

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Kód šarže

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Množství

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Udržujte v suchu

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Křehké, vyžaduje opatrnost při manipulaci

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Meze atmosférického tlaku

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Teplotní mez

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Nepoužívejte opakovaně

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Upozornění

EN 50419
Recyklovat: Elektronické zařízení

ISO 7010 – M002
Přečtěte si návod k použití/příručku

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Přečtěte si návod k použití. Přečtěte si
elektronický návod k použití

AS/NZS 4417
Značky shody s předpisy Austrálie

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Pouze na lékařský předpis

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
Značka CE označující shodu se směrnicí ES
č. 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Země výroby
Značka UL pro Kanadu a Spojené státy americké co se týče nebezpečí úrazu elektrickým proudem, požáru a mechanického nebezpečí, v souladu s platnými normami.

Jump to Top

Danish

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Producent

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Produktionsdato

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Autoriseret repræsentant i Det Europæiske
Fællesskab/Den Europæiske Union
Autoriseret repræsentant i Schweiz
Autoriseret repræsentant i Storbritannien

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Holdbarhedsdato
Medicinsk udstyr
Unik udstyrsidentifikation

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Katalognummer

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Serienummer

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Batchkode

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Mængde

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Opbevares tørt

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Skrøbelig, skal behandles forsigtigt

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Fugtighedsbegrænsning

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Temperaturbegrænsning

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Må ikke genanvendes

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Forsigtig

EN 50419
WEEE‐direktivet

ISO 7010 – M002
Se brugsanvisning/folder

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Se brugsvejledningen. Se den elektroniske
brugsanvisning

AS/NZS 4417
RCM Australien

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Receptpligtig

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
CE-mærke, der indikerer overholdelse af EUdirektiv nr. 93/ 42/EØF vedrørende
medicinske anordninger.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Fremstillingsland
UL-mærke for Canada og USA med hensyn til elektrisk stød, brand og mekaniske farer i overensstemmelse med gældende standarder.

Dutch

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Fabrikant

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Fabricagedatum

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Erkend veGemachtigde vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap/Europese
Uniertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap
Gemachtigde vertegenwoordiger in Zwitserland
Gemachtigde vertegenwoordiger in het Verenigd Koninkrijk

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Uiterste gebruiksdatum
Medisch hulpmiddel
Unieke hulpmiddelenidentificatie

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Catalogusnummer

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Serienummer

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Partijcode

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Aantal

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Droog bewaren

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
VoorzichtFragiel, voorzichtig hanterenig
hanteren

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Vochtigheidslimiet

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Temperatuurlimiet

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Niet opnieuw gebruiken

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Let op

EN 50419
Hergebruik: Elektronische apparatuur

ISO 7010 – M002
Raadpleeg de instructiehandleiding/het
instructieboekje

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Raadpleeg gebruiksaanwijzing. Raadpleeg
elektronische gebruiksaanwijzing

AS/NZS 4417
RCM Australië

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Alleen op voorschrift

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
CE-markering voor overeenstemming met
EG-richtlijn nr. 93/42/EEG voor medische
hulpmiddelen.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Land van productie
UL-markering voor Canada en de Verenigde Staten met betrekking tot elektrische schokken, brand en mechanische gevaren overeenkomstig de toepasselijke normen.

Jump to Top

Finnish

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Valmistaja

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Valmistuspäivämäärä

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä /
Euroopan unionissa
Valtuutettu edustaja Sveitsissä
Valtuutettu edustaja Yhdistyneessä kuningaskunnassa

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Viimeinen käyttöpäivämäärä
Lääkinnällinen laite
Laitteen yksilöllinen tunniste

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Luettelonumero

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Sarjanumero

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Eräkoodi

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Määrä

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Suojattava kosteudelta

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Särkyvä, käsiteltävä varoen

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Kosteusrajoitus

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Lämpötilaraja

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Ei saa käyttää uudelleen

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Huomio

EN 50419
Kierrätettävä: sähkölaite

ISO 7010 – M002
Katso käyttöopas/ohjelehtinen

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Katso käyttöohjeet. Katso sähköiset
käyttöohjeet

AS/NZS 4417
RCM Australia

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Vain lääkärin määräyksestä

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
CE-merkki ilmaisee säännöstenmukaisuutta
lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin
93/42/ETY mukaisesti

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Valmistusmaa
Kanadan ja Yhdysvaltojen UL-merkki sähköiskun, tulipalon ja mekaanisten vaarojen osalta sovellettavien standardien mukaisesti.

French

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Fabricant

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Date de fabrication

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Représentant agréé pour la Communauté
européenne/l’Union européenne
Représentant agréé en Suisse
Représentant agréé au Royaume-Uni

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Date limite d’utilisation
Dispositif médical
Identificateur unique de l’appareil

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Numéro de catalogue

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Numéro de série

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Code de lot

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Quantité

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Conserver au sec

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Fragile, manipuler avec précaution

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Limite d’humidité

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Limite de température

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Ne pas réutiliser

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Mise en garde

EN 50419
Recycler : Équipement électronique

ISO 7010 – M002
Consulter le manuel/livret d’utilisation

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Consulter le mode d’emploi. Consulter le mode d’emploi électronique

AS/NZS 4417
RCM Australie

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Sur prescription uniquement

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
Label CE indiquant la conformité à la
directive N° 93/42/CEE de l’Union
Européenne relative aux appareils médicaux.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Pays de fabrication
Marque UL pour le Canada et les États-Unis en ce qui concerne le choc électrique, le feu et les dangers mécaniques, conformément aux normes applicables.

Jump to Top

German

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Hersteller

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Herstellungsdatum

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Bevollmächtigter in der Europäischen
Gemeinschaft/Europäischen Union
Autorisierter Vertreter in der Schweiz
Autorisierter Vertreter im Vereinigten Königreich

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Verfallsdatum
Medizinprodukt
Geräteidentifizierungsnummer

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Katalognummer

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Seriennummer

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Chargenbezeichnung

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Menge

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Vor Nässe schützen

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Vorsicht zerbrechlich

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Feuchtigkeitsbegrenzung

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Temperaturgrenze

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Nicht wiederverwenden

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Vorsicht

EN 50419
Recycling: Elektronische Ausrüstung

ISO 7010 – M002
Siehe Gebrauchsanweisung/Broschüre

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Siehe Gebrauchsanweisung. Siehe
elektronische Gebrauchsanweisung

AS/NZS 4417
RCM Australien

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Verschreibungspflichtig

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
CE-Zeichen bedeutet Konformität mit der
Richtlinie des Rates 93/42/ EWG über
Medizingeräte.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Herstellungsland
UL-Kennzeichnung für Kanada und die Vereinigten Staaten in Bezug auf Stromschlag, Feuer und mechanische Gefahren in Übereinstimmung mit den geltenden Normen.

Greek

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Κατασκευαστής

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Ημερομηνία κατασκευής

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα/Ευρωπαϊκή Ένωση
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ελβετία
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στο Ηνωμένο Βασίλειο

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Ημερομηνία λήξης
Іατροτεχνολογικό προϊόν
Μοναδικό αναγνωριστικό συσκευής

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Αριθμός καταλόγου

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Σειριακός αριθμός

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Κωδικός παρτίδας

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Ποσότητα

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Να διατηρείται στεγνό

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Εύθραυστο, χειριστείτε το με προσοχή

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Όρια υγρασίας

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Όριο θερμοκρασίας

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Να μην επαναχρησιμοποιείται

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Προσοχή

EN 50419
Ανακυκλώστε: Ηλεκτρονικός εξοπλισμός

ISO 7010 – M002
Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο/φυλλάδιο οδηγιών

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης.
Συμβουλευτείτε τις ηλεκτρονικές οδηγίες
χρήσης

AS/NZS 4417
RCM Αυστραλίας

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
Σήμανση CE που υποδηλώνει συμφωνία με
την Οδηγία της ΕΚ No. 93/42/ΕΟΚ περί
ιατρικών συσκευών.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Χώρα κατασκευής
Σήμανση UL για τον Καναδά και τις Ηνωμένες Πολιτείες σε σχέση με ηλεκτροπληξία, πυρκαγιά και μηχανικούς κινδύνους σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα.

Jump to Top

Hungarian

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Gyártó

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Gyártás dátuma

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Meghatalmazott képviselet az Európai
Közösségben/Európai Unióban
Meghatalmazott képviselő Svájcban
Meghatalmazott képviselő az Egyesült Királyságban

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Lejárati dátum
Orvostechnikai eszköz
Egyedi eszközazonosító

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Katalógusszám

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Sorozatszám

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Tételkód

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Mennyiség

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Szárazon tartandó!

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Vigyázat! Törékeny!

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Páratartalmi határérték

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Hőmérsékleti határérték

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Ne használja újra!

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Figyelem!

EN 50419
Újrahasznosítás: elektronikus berendezés

ISO 7010 – M002
Lásd a használati útmutatót/ ismertetőt

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Lásd a használati utasítást. Lásd az
elektronikai használati utasítást.

AS/NZS 4417
RCM Ausztrália

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Kizárólag orvosi rendelvényre

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
CE-jelölés, amely az orvostechnikai
eszközökről szóló 93/42/EGK irányelvnek
való megfelelést jelzi.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Gyártás dátuma
UL-jelölés Kanadában és az Egyesült Államokban az áramütésre, tűzre és mechanikai veszélyekre vonatkozóan, az alkalmazandó szabványoknak megfelelően.

Italian

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Produttore

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Data di produzione

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Rappresentante autorizzato nella Comunità
europea/nell’Unione europea

Rappresentante autorizzato in Svizzera

Rappresentante autorizzato nel Regno Unito

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Data di scadenza

Dispositivo medico

Identificatore univoco del dispositivo

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Numero di catalogo

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Numero di serie

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Codice lotto

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Quantità

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Conservare al riparo dall’umidità

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Fragile, maneggiare con cura

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Limite di umidità

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Limite di temperatura

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Non riutilizzare

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Attenzione

EN 50419
Riciclaggio: apparecchiatura elettronica

ISO 7010 – M002
Fare riferimento al manuale/al libretto delle
istruzioni

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Consultare le istruzioni per l’uso. Consultare
le istruzioni per l’uso elettroniche.

AS/NZS 4417
RCM Australia

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Solo su prescrizione

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
Marchio CE indicante la conformità
dell'apparecchiatura alla direttiva della
Comunità Europea n. 93/42/CEE relativa alle
apparecchiature mediche.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Paese di produzione
Marcatura UL per Canada e Stati Uniti in relazione a pericoli da shock elettrico, incendio e meccanici secondo gli standard applicabili.

Jump to Top

Norwegian

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Fabrikant

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Produksjonsdato

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Autorisert representant i Det europeiske
fellesskap / Den europeiske union

Autorisert representant i Sveits

Autorisert representant i Storbritannia

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Utløpsdato

Medisinsk utstyr

Unik enhetsidentifikator

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Katalognummer

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Serienummer

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Batchkode

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Antall

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Må holdes tørr

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Skjør, håndter med forsiktighet

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Luftfuktighetsbegrensning

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Temperaturgrense

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Må ikke brukes på nytt

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Forsiktig

EN 50419
Gjenvinning: Elektronisk utstyr

ISO 7010 – M002
NorwegianSe instruksjonsmanualen/‐heftet

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Se bruksanvisningen. Se elektronisk
bruksanvisning

AS/NZS 4417
RCM Australia

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Reseptbelagt

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
CE-merking som viser samsvar med EUdirektiv 93/42/EØF for medisinsk utstyr.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Produksjonsland
UL-merket for Canada og USA når det gjelder elektrisk støt, brann og mekaniske farer i samsvar med gjeldende standarder.

Polish

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Producent

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Data produkcji

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Autoryzowany przedstawiciel na terenie
Wspólnoty Europejskiej / Unii Europejskiej

Upoważniony przedstawiciel w Szwajcarii

Upoważniony przedstawiciel w Wielkiej Brytanii

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Termin ważności

l Wyrób medyczny

Unikatowy identyfikator urządzenia

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Numer katalogowy

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Numer seryjny

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Kod partii

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Liczba

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Przechowywać w suchym miejscu

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Produkt kruchy, zachować ostrożność

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Ograniczenie wilgotności

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Wartość graniczna temperatury

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Nie używać ponownie

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Przestroga

EN 50419
Recykling: sprzęt elektroniczny

ISO 7010 – M002
Zapoznać się z instrukcją obsługi / broszurą

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Zapoznać się z instrukcją użytkowania.
Zapoznać się z instrukcją użytkowania w
wersji elektronicznej.

AS/NZS 4417
Oznaczenie zgodności z przepisami prawa
(RCM) — Australia

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Tylko na receptę

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
Oznakowanie CE wskazujące na zgodność z
wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG
dotyczącej urządzeń medycznych.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Kraj produkcji
Znak UL dla Kanady i Stanów Zjednoczonych odnosi się do zgodności z obowiązującymi normami pod względem ryzyka porażenia prądem, pożaru i zagrożeń mechanicznych.

Jump to Top

Portuguese

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Fabricante

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Data de fabrico

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Representante autorizado na Comunidade
Europeia/União Europeia

Representante autorizado na Suíça

Representante autorizado no Reino Unido

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Data de validade

Dispositivo médico

Identificador de dispositivo único

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Número de catálogo

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Número de série

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Código do lote

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Quantidade

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Manter seco

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Frágil, manusear com cuidado

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Limites de humidade

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Limites de temperatura

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Não reutilizar

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Atenção

EN 50419
Atenção

ISO 7010 – M002
Consultar o manual/folheto de instruções

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Consultar as instruções de utilização.
Consultar as instruções de utilização
eletrónicas.

AS/NZS 4417
RCM Austrália

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Sujeito a receita médica

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
A marca CE indica conformidade com a
Directiva Europeia
N.o 93/42/CEE respeitante a dispositivos
médicos.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
País de fabrico
Marca UL para o Canadá e os Estados Unidos relativamente a riscos mecânicos, de choque elétrico e incêndio, de acordo com as normas aplicáveis.

Romanian

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Producător

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Data fabricației

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Reprezentanță autorizată în Comunitatea
Europeană/Uniunea Europeana

Reprezentantul autorizat în Elveția

Reprezentantul autorizat în Marea Britanie

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
A se utiliza până la data de

Dispozitiv medical

Identificatorul unic al dispozitivului

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Număr de catalog

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Număr de serie

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Codul lotului

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Cantitate

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
A se păstra uscat

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Fragil, a se manipula cu atenție

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Limitarea umidității

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Limită de temperatură

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
A nu se reutiliza

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Atenție

EN 50419
A se recicla: echipament electronic

ISO 7010 – M002
A se vedea manualul/ghidul de instrucțiuni

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
A se consulta instrucțiunile de utilizare. A se
consulta instrucțiunile de utilizare electronice.

AS/NZS 4417
RCM Australia

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Numai pe bază de prescripție medicală

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
Marcaj CE care indică conformitatea cu
Directiva CE Nr. 93/42/CEE privind
dispozitivele medicale.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Data fabricației
Marcajul UL pentru Canada și Statele Unite cu privire la pericolele de șocuri electrice, incendiu și mecanice în conformitate cu standardele aplicabile.

Jump to Top

Slovak

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Data fabricației

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Dátum výroby

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Autorizovaný zástupca pre Európske
spoločenstvo/Európsku úniu

Oprávnený zástupca vo Švajčiarsku

Oprávnený zástupca v Spojenom kráľovstve

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Dátum použiteľnosti

Zdravotnícka pomôcka

Jedinečný identifikátor pomôcky

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Katalógové číslo

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Sériové číslo

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Číslo šarže

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Množstvo

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Udržujte v suchu

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Krehké, zaobchádzajte opatrne

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Obmedzenie vlhkosti

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Teplotný limit

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Nepoužívajte opakovane

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Upozornenie

EN 50419
Recyklovať: elektronické zariadenie

ISO 7010 – M002
Pozri návod na použitie/brožúru

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Pozri návod na použitie. Pozri elektronický
návod na použitie.

AS/NZS 4417
RCM Austrália

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Len na lekársky predpis

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
Značka CE určujúca súlad s normou EK č.
93/42/EHS o medicínskych zariadeniach

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Krajina výroby
Značka UL pre Kanadu a Spojené štáty s ohľadom na nebezpečenstvo zásahu elektrickým prúdom, požiaru a mechanické nebezpečenstvo v súlade s platnými normami.

Slovenian

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Proizvajalec

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Datum izdelave

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Pooblaščeni predstavnik v Evropski
skupnosti/Evropski uniji

Pooblaščeni zastopnik v Švici

Pooblaščeni zastopnik v Združenem kraljestvu

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Rok uporabnosti

Medicinski pripomoček

Edinstveni identifikator pripomočka

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Kataloška številka

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Serijska številka

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Oznaka serije

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Količina

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Shranjujte na suhem mestu

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Lomljivo, ravnajte previdno

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Omejitev vlažnosti

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Temperaturna omejitev

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Samo za enkratno uporabo

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Pozor

EN 50419
Recikliraj: elektronska oprema

ISO 7010 – M002
Glejte priročnik/knjižico z navodili

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Glejte navodila za uporabo. Glejte
elektronska navodila za uporabo.

AS/NZS 4417
RCM Avstralija

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Samo na recept

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
Oznaka CE, ki označuje skladnost z Direktivo
ES št. 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Datum izdelave
Oznaka UL za Kanado in Združene države glede električnega udara, požara in mehanskih nevarnosti v skladu z veljavnimi standardi.

Jump to Top

Spanish

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Fabricante

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Fecha de fabricación

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Representante autorizado en la Comunidad
Europea/Unión Europea

Representante autorizado en Suiza

Representante autorizado en el Reino Unido

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Fecha de caducidad

Producto sanitario

Identificador de dispositivo único

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Número de referencia

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Número de serie

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Número de serie

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Cantidad

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Manténgase seco

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Frágil, manipular con cuidado

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Limitación de humedad

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Límite de temperatura

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
No reutilizar

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Precaución

EN 50419
Reciclar: equipo electrónico

ISO 7010 – M002
Consultar manual/folleto de instrucciones

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Consúltense las instrucciones de uso.
Consúltense las instrucciones de uso
electrónicas.

AS/NZS 4417
RCM Australia

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
De venta exclusiva con receta

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
La marca CE indica cumplimiento con la
directiva n.o 93/42/EEC de la CE referente a
dispositivos médicos.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
País de fabricación
Marca UL para Canadá y los Estados Unidos con respecto a descargas eléctricas, incendios y peligros mecánicos de acuerdo con las normas aplicables.

Swedish

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Tillverkare

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Tillverkningsdatum

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Auktoriserad representant
i Europeiska gemenskapen/Europeiska
unionen

Auktoriserad representant i Schweiz

Auktoriserad representant i Storbritannien

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Använd senast

Medicinteknisk produkt

Unik enhetsidentifierare

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Beställningsnummer

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Serienummer

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Batchkod

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Kvantitet

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Håll torr

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Ömtålig, hantera varsamt

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Luftfuktighetsgräns

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Temperaturgränser

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Får ej återanvändas

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Var försiktig

EN 50419
Återvinning: Elektrisk utrustning

ISO 7010 – M002
Läs brusanvisning/manual

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Se bruksanvisningen. Läs den elektroniska
bruksanvisningen.

AS/NZS 4417
RCM Australien

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Receptbelagt

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
CE-märke, vilket anger att produkten
uppfyller kraven i EU-direktiv nr 93/42/EEC
avseende medicinska anordningar.

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Tilverkningsland
UL-märke för Kanada och USA med avseende på elektriska stötar, brandrisk och mekaniska risker enligt tillämpliga standarder.

Turkish

SymbolDefinition

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)
Üretici

ISO 7000 (Symbol No. 2497)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)
Üretim Tarihi

ISO 7000 (Symbol No. 3082)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)
Avrupa Birliğindeki/Avrupa Topluluğundaki
yetkili temsilci

İsviçre'deki yetkili temsilci

Birleşik Krallık'taki yetkili temsilci

ISO 7000 (Symbol No. 2607)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)
Son kullanma tarihi

Tıbbi Cihaz

Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı

ISO 7000 (Symbol No. 2493)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)
Katalog Numarası

ISO 7000 (Symbol No. 2498)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)
Seri Numarası

ISO 7000 (Symbol No. 2492)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)
Parti kodu

N/A ‐ Zimmer Biomet Internal Symbology
Miktar

ISO 7000 (Reg No. 0626)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)
Kuru halde tutun

ISO 7000 (Symbol No. 0621)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)
Kırılabilir, dikkatli taşıyın

ISO 7000 (Symbol No. 2620)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)
Nem sınırlaması

ISO 7000 (Symbol No. 0632)
ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)
Sıcaklık sınırı

ISO 7000 (Symbol No. 1051)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)
Tekrar kullanmayın

ISO 7000 (Reg No. 0434A)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)
Dikkat

EN 50419
Geri dönüşüm: Elektronik Ekipman

ISO 7010 – M002
Kullanım kılavuzuna/kitapçığına bakın

ISO 7000 (Symbol No. 1641)
ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3)
e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15
Kullanım talimatlarına bakın. Elektronik
kullanım talimatlarına bakın.

AS/NZS 4417
RCM Avustralya

21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
21 CFR 801.109
Sadece Reçete

European Medical Device Directive
93/42/EEC (as amended by Directive
2007/47/EC), Article 17
European Medical Device Regulation
2017/745, Article 20
Tıbbi cihazlar hakkındaki 93/42/ EEC sayılı
AT Yönetmeliğine uyumluluğu gösteren CD
İşareti

ISO 7000 (Symbol No. 6049)
ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11)
IEC 60417‐6049
Üretildiği Ülke
Geçerli standartlar uyarınca elektrik çarpması, yangın ve mekanik tehlikelere ilişkin Kanada ve Amerika Birleşik Devletleri için UL İşareti.

Jump to Top