Symbol Guide

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Manufacturer
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Date of manufacture
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Authorized representative in the European Community/European Union
	Authorized representative in Switzerland
	Authorized representative in the United Kingdom
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Use by date
(ISO 15223 1)	Medical Device
(ISO 15223 1)	Unique Device Identifier
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Catalog number
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Serial number
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Lot code/Batch code
	Quantity
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Keep dry
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Fragile, handle with care
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Humidity limitation
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Temperature limit
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Do not re-use
(ASTM F2503)	Magnetic Resonance (MR) unsafe
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Caution
EN 50419	Indicates separate collection for waste electrical and electronic equipment (WEEE)
ISO 7010 – M002	Refer to instruction manual/booklet
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Consult instructions for use
AS/NZS 4417	RCM Australia
	RoHS Compliant (China)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Prescription only
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	CE Marking indicating conformance to EC Directive No. 93/42/EEC concerning medical devices
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Country of manufacture
	UL Mark for Canada and the United States with respect to electric shock, fire, and mechanical hazards in accordance with applicable standards.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distributor
	Importer

Czech

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Výrobce
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Datum výroby
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství/Evropskou unii
	Zplnomocněný zástupce ve Švýcarsku
	Zplnomocněný zástupce ve Spojeném království
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Datum použitelnosti
(ISO 15223 1)	Jedinečný identifikátor zdravotnického prostředku
(ISO 15223 1)	Zdravotnický prostředek
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Katalogové číslo
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Sériové číslo
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Kód šarže
	Množství
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Udržujte v suchu
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Křehké, vyžaduje opatrnost při manipulaci
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Meze atmosférického tlaku
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Teplotní mez
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Nepoužívejte opakovaně
	Není bezpečné v prostředí magnetické rezonance (MR)
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Upozornění
EN 50419	Recyklovat: Elektronické zařízení
ISO 7010 – M002	Přečtěte si návod k použití/příručku
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Přečtěte si návod k použití. Přečtěte si elektronický návod k použití
AS/NZS 4417	Značky shody s předpisy Austrálie
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Pouze na lékařský předpis
	V souladu RoHS (Čína)
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	Značka CE označující shodu se směrnicí ES č. 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Země výroby
	Značka UL pro Kanadu a Spojené státy americké co se týče nebezpečí úrazu elektrickým proudem, požáru a mechanického nebezpečí, v souladu s platnými normami.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distributor
	Dovocze

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Danish

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Producent
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Produktionsdato
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Autoriseret repræsentant i Det Europæiske Fællesskab/Den Europæiske Union
	Autoriseret repræsentant i Schweiz
	Autoriseret repræsentant i Storbritannien
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Holdbarhedsdato
(ISO 15223 1)	Medicinsk udstyr
(ISO 15223 1)	Unik udstyrsidentifikation
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Katalognummer
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Serienummer
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Batchkode
	Mængde
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Opbevares tørt
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Skrøbelig, skal behandles forsigtigt
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Fugtighedsbegrænsning
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Temperaturbegrænsning
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Må ikke genanvendes
(ASTM F2503)	Ikke egnet til brug ved MR
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Forsigtig
EN 50419	WEEE‐direktivet
ISO 7010 – M002	Se brugsanvisning/folder
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Se brugsvejledningen. Se den elektroniske brugsanvisning
AS/NZS 4417	RCM Australien
	I overensstemmelse med RoHS direktiv (Kina)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Receptpligtig
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	CE-mærke, der indikerer overholdelse af EUdirektiv nr. 93/ 42/EØF vedrørende medicinske anordninger.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Fremstillingsland
	UL-mærke for Canada og USA med hensyn til elektrisk stød, brand og mekaniske farer i overensstemmelse med gældende standarder.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distributør
	Importør

Dutch

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Fabrikant
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Fabricagedatum
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Erkend veGemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap/Europese Uniertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
	Gemachtigde vertegenwoordiger in Zwitserland
	Gemachtigde vertegenwoordiger in het Verenigd Koninkrijk
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Uiterste gebruiksdatum
(ISO 15223 1)	Medisch hulpmiddel
(ISO 15223 1)	Unieke hulpmiddelenidentificatie
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Catalogusnummer
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Serienummer
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Partijcode
	Aantal
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Droog bewaren
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	VoorzichtFragiel, voorzichtig hanterenig hanteren
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Vochtigheidslimiet
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Temperatuurlimiet
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Niet opnieuw gebruiken
(ASTM F2503)	Niet veilig bij MRI
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Let op
EN 50419	Hergebruik: Elektronische apparatuur
ISO 7010 – M002	Raadpleeg de instructiehandleiding/het instructieboekje
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Raadpleeg gebruiksaanwijzing. Raadpleeg elektronische gebruiksaanwijzing
AS/NZS 4417	RCM Australië
	Voldoet aan RoHS-richtlijn (China)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Alleen op voorschrift
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	CE-markering voor overeenstemming met EG-richtlijn nr. 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Land van productie
	UL-markering voor Canada en de Verenigde Staten met betrekking tot elektrische schokken, brand en mechanische gevaren overeenkomstig de toepasselijke normen.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distributeur
	Importeur

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Finnish

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Valmistaja
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Valmistuspäivämäärä
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä / Euroopan unionissa
	Valtuutettu edustaja Sveitsissä
	Valtuutettu edustaja Yhdistyneessä kuningaskunnassa
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Viimeinen käyttöpäivämäärä
(ISO 15223 1)	Lääkinnällinen laite
(ISO 15223 1)	Laitteen yksilöllinen tunniste
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Luettelonumero
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Sarjanumero
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Eräkoodi
	Määrä
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Suojattava kosteudelta
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Särkyvä, käsiteltävä varoen
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Kosteusrajoitus
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Lämpötilaraja
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Ei saa käyttää uudelleen
(ASTM F2503)	Ei MK-turvallinen
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Huomio
EN 50419	Kierrätettävä: sähkölaite
ISO 7010 – M002	Katso käyttöopas/ohjelehtinen
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Katso käyttöohjeet. Katso sähköiset käyttöohjeet
AS/NZS 4417	RCM Australia
	RoHS-säännösten mukainen (Kiina)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Vain lääkärin määräyksestä
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	CE-merkki ilmaisee säännöstenmukaisuutta lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY mukaisesti
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Valmistusmaa
	Kanadan ja Yhdysvaltojen UL-merkki sähköiskun, tulipalon ja mekaanisten vaarojen osalta sovellettavien standardien mukaisesti.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Jälleenmyyjä
	Maahantuoja

French

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Fabricant
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Date de fabrication
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Représentant agréé pour la Communauté européenne/l’Union européenne
	Représentant agréé en Suisse
	Représentant agréé au Royaume-Uni
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Date limite d’utilisation
(ISO 15223 1)	Dispositif médical
(ISO 15223 1)	Identificateur unique de l’appareil
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Numéro de catalogue
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Numéro de série
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Code de lot
	Quantité
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Conserver au sec
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Fragile, manipuler avec précaution
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Limite d’humidité
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Limite de température
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Ne pas réutiliser
(ASTM F2503)	Dangereux dans une salle d’I.R.M
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Mise en garde
EN 50419	Recycler : Équipement électronique
ISO 7010 – M002	Consulter le manuel/livret d’utilisation
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Consulter le mode d’emploi. Consulter le mode d’emploi électronique
AS/NZS 4417	RCM Australie
	Conforme à RoHS (Chine)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Sur prescription uniquement
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	Label CE indiquant la conformité à la directive N° 93/42/CEE de l’Union Européenne relative aux appareils médicaux.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Pays de fabrication
	Marque UL pour le Canada et les États-Unis en ce qui concerne le choc électrique, le feu et les dangers mécaniques, conformément aux normes applicables.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distributeur
	Importateur

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German

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Hersteller
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Herstellungsdatum
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft/Europäischen Union
	Autorisierter Vertreter in der Schweiz
	Autorisierter Vertreter im Vereinigten Königreich
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Verfallsdatum
(ISO 15223 1)	Medizinprodukt
	Geräteidentifizierungsnummer
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Katalognummer
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Seriennummer
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Chargenbezeichnung
	Menge
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Vor Nässe schützen
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Vorsicht zerbrechlich
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Feuchtigkeitsbegrenzung
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Temperaturgrenze
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Nicht wiederverwenden
(ASTM F2503)	Nicht MR-sicher
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Vorsicht
EN 50419	Recycling: Elektronische Ausrüstung
ISO 7010 – M002	Siehe Gebrauchsanweisung/Broschüre
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Siehe Gebrauchsanweisung. Siehe elektronische Gebrauchsanweisung
AS/NZS 4417	RCM Australien
	RoHS-konform (China)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Verschreibungspflichtig
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	CE-Zeichen bedeutet Konformität mit der Richtlinie des Rates 93/42/ EWG über Medizingeräte.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Herstellungsland
	UL-Kennzeichnung für Kanada und die Vereinigten Staaten in Bezug auf Stromschlag, Feuer und mechanische Gefahren in Übereinstimmung mit den geltenden Normen.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Vertriebshändler
	Importeur

Greek

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Κατασκευαστής
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Ημερομηνία κατασκευής
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα/Ευρωπαϊκή Ένωση
	Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ελβετία
	Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στο Ηνωμένο Βασίλειο
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Ημερομηνία λήξης
(ISO 15223-1)	Іατροτεχνολογικό προϊόν
(ISO 15223 1)	Μοναδικό αναγνωριστικό συσκευής
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Αριθμός καταλόγου
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Σειριακός αριθμός
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Κωδικός παρτίδας
	Ποσότητα
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Να διατηρείται στεγνό
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Εύθραυστο, χειριστείτε το με προσοχή
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Όρια υγρασίας
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Όριο θερμοκρασίας
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Να μην επαναχρησιμοποιείται
(ASTM F2503)	Μη ασφαλές σε περιβάλλον MR
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Προσοχή
EN 50419	Ανακυκλώστε: Ηλεκτρονικός εξοπλισμός
ISO 7010 – M002	Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο/φυλλάδιο οδηγιών
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης. Συμβουλευτείτε τις ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης
AS/NZS 4417	RCM Αυστραλίας
	Συμμορφώνεται με την οδηγία RoHS (Κίνα)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	Σήμανση CE που υποδηλώνει συμφωνία με την Οδηγία της ΕΚ No. 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Χώρα κατασκευής
	Σήμανση UL για τον Καναδά και τις Ηνωμένες Πολιτείες σε σχέση με ηλεκτροπληξία, πυρκαγιά και μηχανικούς κινδύνους σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Διανομέας
	Εισαγωγέας

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Hungarian

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Gyártó
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Gyártás dátuma
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Meghatalmazott képviselet az Európai Közösségben/Európai Unióban
	Meghatalmazott képviselő Svájcban
	Meghatalmazott képviselő az Egyesült Királyságban
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Lejárati dátum
(ISO 15223 1)	Orvostechnikai eszköz
(ISO 15223 1)	Egyedi eszközazonosító
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Katalógusszám
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Sorozatszám
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Tételkód
	Mennyiség
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Szárazon tartandó!
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Vigyázat! Törékeny!
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Páratartalmi határérték
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Hőmérsékleti határérték
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Ne használja újra!
	Mágneses rezonanciával (MR) nem biztonságos
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Figyelem!
EN 50419	Újrahasznosítás: elektronikus berendezés
ISO 7010 – M002	Lásd a használati útmutatót/ ismertetőt
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Lásd a használati utasítást. Lásd az elektronikai használati utasítást.
AS/NZS 4417	RCM Ausztrália
	RoHS-kompatibilis
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Kizárólag orvosi rendelvényre
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	CE-jelölés, amely az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelvnek való megfelelést jelzi.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Gyártás dátuma
	UL-jelölés Kanadában és az Egyesült Államokban az áramütésre, tűzre és mechanikai veszélyekre vonatkozóan, az alkalmazandó szabványoknak megfelelően.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Elosztó
	Importőr

Italian

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Produttore
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Data di produzione
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Rappresentante autorizzato nella Comunità europea/nell’Unione europea
	Rappresentante autorizzato in Svizzera
	Rappresentante autorizzato nel Regno Unito
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Data di scadenza
(ISO 15223 1)	Dispositivo medico
(ISO 15223 1)	Identificatore univoco del dispositivo
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Numero di catalogo
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Numero di serie
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Codice lotto
	Quantità
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Conservare al riparo dall’umidità
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Fragile, maneggiare con cura
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Limite di umidità
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Limite di temperatura
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Non riutilizzare
(ASTM F2503)	Da non usare in ambienti adibiti a risonanza magnetica
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Attenzione
EN 50419	Riciclaggio: apparecchiatura elettronica
ISO 7010 – M002	Fare riferimento al manuale/al libretto delle istruzioni
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Consultare le istruzioni per l’uso. Consultare le istruzioni per l’uso elettroniche.
AS/NZS 4417	RCM Australia
	Conforme alla direttiva RoHS (Cina)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Solo su prescrizione
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	Marchio CE indicante la conformità dell'apparecchiatura alla direttiva della Comunità Europea n. 93/42/CEE relativa alle apparecchiature mediche.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Paese di produzione
	Marcatura UL per Canada e Stati Uniti in relazione a pericoli da shock elettrico, incendio e meccanici secondo gli standard applicabili.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distributore
	Importatore

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Norwegian

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Fabrikant
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Produksjonsdato
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Autorisert representant i Det europeiske fellesskap / Den europeiske union
	Autorisert representant i Sveits
	Autorisert representant i Storbritannia
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Utløpsdato
(ISO 15223 1)	Medisinsk utstyr
(ISO 15223 1)	Unik enhetsidentifikator
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Katalognummer
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Serienummer
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Batchkode
	Antall
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Må holdes tørr
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Skjør, håndter med forsiktighet
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Luftfuktighetsbegrensning
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Temperaturgrense
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Må ikke brukes på nytt
(ASTM F2503)	Utrygg ved bruk i MR-miljøer
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Forsiktig
EN 50419	Gjenvinning: Elektronisk utstyr
ISO 7010 – M002	NorwegianSe instruksjonsmanualen/‐heftet
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Se bruksanvisningen. Se elektronisk bruksanvisning
AS/NZS 4417	RCM Australia
	I samsvar med RoHS-direktivet (Kina)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Reseptbelagt
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	CE-merking som viser samsvar med EUdirektiv 93/42/EØF for medisinsk utstyr.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Produksjonsland
	UL-merket for Canada og USA når det gjelder elektrisk støt, brann og mekaniske farer i samsvar med gjeldende standarder.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distributør
	Importør

Polish

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Producent
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Data produkcji
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty Europejskiej / Unii Europejskiej
	Upoważniony przedstawiciel w Szwajcarii
	Upoważniony przedstawiciel w Wielkiej Brytanii
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Termin ważności
(ISO 15223 1)	l Wyrób medyczny
(ISO 15223 1)	Unikatowy identyfikator urządzenia
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Numer katalogowy
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Numer seryjny
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Kod partii
	Liczba
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Przechowywać w suchym miejscu
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Produkt kruchy, zachować ostrożność
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Ograniczenie wilgotności
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Wartość graniczna temperatury
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Nie używać ponownie
(ASTM F2503)	Urządzenia nie należy używać w środowisku rezonansu magnetycznego
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Przestroga
EN 50419	Recykling: sprzęt elektroniczny
ISO 7010 – M002	Zapoznać się z instrukcją obsługi / broszurą
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Zapoznać się z instrukcją użytkowania. Zapoznać się z instrukcją użytkowania w wersji elektronicznej.
AS/NZS 4417	Oznaczenie zgodności z przepisami prawa (RCM) — Australia
	Zgodny z dyrektywą RoHS (Chiny)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Tylko na receptę
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	Oznakowanie CE wskazujące na zgodność z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG dotyczącej urządzeń medycznych.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Kraj produkcji
	Znak UL dla Kanady i Stanów Zjednoczonych odnosi się do zgodności z obowiązującymi normami pod względem ryzyka porażenia prądem, pożaru i zagrożeń mechanicznych.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Dystrybutor
	Importer

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Portuguese

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Fabricante
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Data de fabrico
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Representante autorizado na Comunidade Europeia/União Europeia
	Representante autorizado na Suíça
	Representante autorizado no Reino Unido
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Data de validade
(ISO 15223 1)	Dispositivo médico
(ISO 15223 1)	Identificador de dispositivo único
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Número de catálogo
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Número de série
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Código do lote
	Quantidade
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Manter seco
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Frágil, manusear com cuidado
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Limites de humidade
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Limites de temperatura
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Não reutilizar
(ASTM F2503)	Não seguro para RM
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Atenção
EN 50419	Atenção
ISO 7010 – M002	Consultar o manual/folheto de instruções
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Consultar as instruções de utilização. Consultar as instruções de utilização eletrónicas.
AS/NZS 4417	RCM Austrália
	Em conformidade com RoHS (China)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Sujeito a receita médica
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	A marca CE indica conformidade com a Directiva Europeia N.o 93/42/CEE respeitante a dispositivos médicos.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	País de fabrico
	Marca UL para o Canadá e os Estados Unidos relativamente a riscos mecânicos, de choque elétrico e incêndio, de acordo com as normas aplicáveis.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distribuidor
	Importador

Romanian

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Producător
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Data fabricației
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Reprezentanță autorizată în Comunitatea Europeană/Uniunea Europeana
	Reprezentantul autorizat în Elveția
	Reprezentantul autorizat în Marea Britanie
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	A se utiliza până la data de
(ISO 15223 1)	Dispozitiv medical
(ISO 15223 1)	Identificatorul unic al dispozitivului
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Număr de catalog
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Număr de serie
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Codul lotului
	Cantitate
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	A se păstra uscat
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Fragil, a se manipula cu atenție
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Limitarea umidității
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Limită de temperatură
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	A nu se reutiliza
	Nu prezintă siguranță în mediul de rezonanță magnetică (RM)
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Atenție
EN 50419	A se recicla: echipament electronic
ISO 7010 – M002	A se vedea manualul/ghidul de instrucțiuni
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	A se consulta instrucțiunile de utilizare. A se consulta instrucțiunile de utilizare electronice.
AS/NZS 4417	RCM Australia
	Conform RoHS (China)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Numai pe bază de prescripție medicală
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	Marcaj CE care indică conformitatea cu Directiva CE Nr. 93/42/CEE privind dispozitivele medicale.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Data fabricației
	Marcajul UL pentru Canada și Statele Unite cu privire la pericolele de șocuri electrice, incendiu și mecanice în conformitate cu standardele aplicabile.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distribuitor
	Importator

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Slovak

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Data fabricației
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Dátum výroby
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Autorizovaný zástupca pre Európske spoločenstvo/Európsku úniu
	Oprávnený zástupca vo Švajčiarsku
	Oprávnený zástupca v Spojenom kráľovstve
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Dátum použiteľnosti
(ISO 15223 1)	Zdravotnícka pomôcka
(ISO 15223 1)	Jedinečný identifikátor pomôcky
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Katalógové číslo
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Sériové číslo
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Číslo šarže
	Množstvo
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Udržujte v suchu
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Krehké, zaobchádzajte opatrne
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Obmedzenie vlhkosti
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Teplotný limit
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Nepoužívajte opakovane
	Nebezpečné v prostredí magnetickej rezonancie (MR)
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Upozornenie
EN 50419	Recyklovať: elektronické zariadenie
ISO 7010 – M002	Pozri návod na použitie/brožúru
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Pozri návod na použitie. Pozri elektronický návod na použitie.
AS/NZS 4417	RCM Austrália
	V súlade s normou RoHS (Čína)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Len na lekársky predpis
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	Značka CE určujúca súlad s normou EK č. 93/42/EHS o medicínskych zariadeniach
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Krajina výroby
	Značka UL pre Kanadu a Spojené štáty s ohľadom na nebezpečenstvo zásahu elektrickým prúdom, požiaru a mechanické nebezpečenstvo v súlade s platnými normami.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distribútor
	Uvoznik

Slovenian

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Proizvajalec
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Datum izdelave
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Pooblaščeni predstavnik v Evropski skupnosti/Evropski uniji
	Pooblaščeni zastopnik v Švici
	Pooblaščeni zastopnik v Združenem kraljestvu
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Rok uporabnosti
(ISO 15223 1)	Medicinski pripomoček
(ISO 15223 1)	Edinstveni identifikator pripomočka
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Kataloška številka
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Serijska številka
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Oznaka serije
	Količina
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Shranjujte na suhem mestu
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Lomljivo, ravnajte previdno
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Omejitev vlažnosti
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Temperaturna omejitev
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Samo za enkratno uporabo
	Nevarno pri magnetnoresonančnem slikanju (MR)
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Pozor
EN 50419	Recikliraj: elektronska oprema
ISO 7010 – M002	Glejte priročnik/knjižico z navodili
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Glejte navodila za uporabo. Glejte elektronska navodila za uporabo.
AS/NZS 4417	RCM Avstralija
	Skladno z RoHS (Kitajska)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Samo na recept
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	Oznaka CE, ki označuje skladnost z Direktivo ES št. 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Datum izdelave
	Oznaka UL za Kanado in Združene države glede električnega udara, požara in mehanskih nevarnosti v skladu z veljavnimi standardi.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distributer
	Uvoznik

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Spanish

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Fabricante
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Fecha de fabricación
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Representante autorizado en la Comunidad Europea/Unión Europea
	Representante autorizado en Suiza
	Representante autorizado en el Reino Unido
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Fecha de caducidad
(ISO 15223 1)	Producto sanitario
(ISO 15223 1)	Identificador de dispositivo único
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Número de referencia
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Número de serie
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Número de serie
	Cantidad
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Manténgase seco
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Frágil, manipular con cuidado
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Limitación de humedad
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Límite de temperatura
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	No reutilizar
(ASTM F2503)	Peligroso en entornos de RM
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Precaución
EN 50419	Reciclar: equipo electrónico
ISO 7010 – M002	Consultar manual/folleto de instrucciones
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Consúltense las instrucciones de uso. Consúltense las instrucciones de uso electrónicas.
AS/NZS 4417	RCM Australia
	Cumple con RoHS (China)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	De venta exclusiva con receta
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	La marca CE indica cumplimiento con la directiva n.o 93/42/EEC de la CE referente a dispositivos médicos.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	País de fabricación
	Marca UL para Canadá y los Estados Unidos con respecto a descargas eléctricas, incendios y peligros mecánicos de acuerdo con las normas aplicables.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distribuidor
	Importador

Swedish

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Tillverkare
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Tillverkningsdatum
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen/Europeiska unionen
	Auktoriserad representant i Schweiz
	Auktoriserad representant i Storbritannien
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Använd senast
(ISO 15223 1)	Medicinteknisk produkt
(ISO 15223 1)	Unik enhetsidentifierare
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Beställningsnummer
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Serienummer
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Batchkod
	Kvantitet
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Håll torr
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Ömtålig, hantera varsamt
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Luftfuktighetsgräns
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Temperaturgränser
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Får ej återanvändas
(ASTM F2503)	Icke MR-säker
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Var försiktig
EN 50419	Återvinning: Elektrisk utrustning
ISO 7010 – M002	Läs brusanvisning/manual
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Se bruksanvisningen. Läs den elektroniska bruksanvisningen.
AS/NZS 4417	RCM Australien
	Uppfyller kraven i RoHS (Kina)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Receptbelagt
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	CE-märke, vilket anger att produkten uppfyller kraven i EU-direktiv nr 93/42/EEC avseende medicinska anordningar.
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Tilverkningsland
	UL-märke för Kanada och USA med avseende på elektriska stötar, brandrisk och mekaniska risker enligt tillämpliga standarder.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distributör
	Importör

Turkish

Symbol	Definition
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.1)	Üretici
ISO 7000 (Symbol No. 2497) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.3)	Üretim Tarihi
ISO 7000 (Symbol No. 3082) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.2)	Avrupa Birliğindeki/Avrupa Topluluğundaki yetkili temsilci
	İsviçre'deki yetkili temsilci
	Birleşik Krallık'taki yetkili temsilci
ISO 7000 (Symbol No. 2607) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.4)	Son kullanma tarihi
(ISO 15223 1)	Tıbbi Cihaz
(ISO 15223 1)	Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı
ISO 7000 (Symbol No. 2493) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.6)	Katalog Numarası
ISO 7000 (Symbol No. 2498) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.7)	Seri Numarası
ISO 7000 (Symbol No. 2492) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.5)	Parti kodu
	Miktar
ISO 7000 (Reg No. 0626) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.4)	Kuru halde tutun
ISO 7000 (Symbol No. 0621) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.1)	Kırılabilir, dikkatli taşıyın
ISO 7000 (Symbol No. 2620) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.8)	Nem sınırlaması
ISO 7000 (Symbol No. 0632) ISO 15223‐1 (Clause 5.3.7)	Sıcaklık sınırı
ISO 7000 (Symbol No. 1051) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.2)	Tekrar kullanmayın
	Manyetik Rezonans (MR) için Güvenli Deği
ISO 7000 (Reg No. 0434A) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.4)	Dikkat
EN 50419	Geri dönüşüm: Elektronik Ekipman
ISO 7010 – M002	Kullanım kılavuzuna/kitapçığına bakın
ISO 7000 (Symbol No. 1641) ISO 15223‐1 (Clause 5.4.3) e‐IFU ISO 15223‐1 Annex A / A.15	Kullanım talimatlarına bakın. Elektronik kullanım talimatlarına bakın.
AS/NZS 4417	RCM Avustralya
	RoHS Uyumlu (Çin)
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Sadece Reçete
European Medical Device Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC), Article 17 European Medical Device Regulation 2017/745, Article 20	Tıbbi cihazlar hakkındaki 93/42/ EEC sayılı AT Yönetmeliğine uyumluluğu gösteren CD İşareti
ISO 7000 (Symbol No. 6049) ISO 15223‐1 (Clause 5.1.11) IEC 60417‐6049	Üretildiği Ülke
	Geçerli standartlar uyarınca elektrik çarpması, yangın ve mekanik tehlikelere ilişkin Kanada ve Amerika Birleşik Devletleri için UL İşareti.
(ISO 15223 1, ISO 7000 – Symbol 3724)	Distribütör
	İthalatçı

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